Происшествие Авария Пожар ДТП

Сообщи нам
Проблемы Тюмени
Обсуждаем
Мнения тюменцев
Ronaldo72
25.09.2017 в 18:38
Единственный человек, с которым общался последние лет 5, уехал в другую страну работать. Вот прошвырнулся я сегодня по центру, пока солнышко греет, понял,…
30 16242
Rusuranu
13.09.2017 в 12:28
Республики 94. Говорят, будет парковка. Экскаватор уже вплотную подобрался к относительно недавно посаженным деревцам. Когда-то здесь было так Фото…
1 13725
Все мнения тюменцев
Новости от Нашгород.ру
Добавить на Яндекс
29.01.2010 / 16:16
Госдума ободрила в первом чтении новый закон о лекарствах

Государственная Дума приняла в первом чтении проект закона об обращении лекарственных средств, разработанный Министерством здравоохранения и социального развития. По словам главы министерства Татьяны Голиковой, представлявшей законопроект депутатам, документ предусматривает «создание совершенной иной структуры, детализирующей каждый этап и последовательность обращения медикаментов».

В соответствии с новым законом, в России устанавливается детально прописанная процедура регистрации новых лекарственных средств, устанавливается максимальный срок регистрации — не более 210 дней. Минздрав также планирует существенно сократить полномочия Росздравнадзора, передав функции регистрации лекарств «полномочному ведомству» — какому именно, в законопроекте не уточняется.

Законопроект также вводит процедуру регистрации производителем предельных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС). В настоящее время перечень ЖНВЛС, подготовленный Минздравом в конце прошлого года, включает более 500 действующих веществ, которые входят в состав приблизительно 5,5 тысяч лекарственных средств. Розничные цены на эти препараты в регионах РФ будут устанавливаться исходя из предельной отпускной цены производителя в соответствии с методикой расчета торговых надбавок, разработанной Минздравсоцразвития.

Законопроектом также предусмотрена возможность выдачи разрешений на торговлю лекарственными средствами в фельдшерско-акушерских пунктах в сельской местности, где нет или не хватает аптек.

Одновременно с новым законом о лекарствах депутаты поддержали в первом чтении сопутствующий законопроект, дополняющий Налоговый кодекс РФ новой статьей, которая устанавливает размеры госпошлины за регистрацию лекарственных препаратов. Так, максимальная пошлина за государственную регистрацию лекарства составит 670 тысяч рублей, за подтверждение госрегистрации — 200 тысяч рублей, за внесение изменений в инструкцию по применению препарата — 200 тысяч рублей, за внесение корректировок в технологический процесс производства лекарства — 300 тысяч рублей, за внесение изменений в состав препарата — 500 тысяч рублей.

С критикой ряда положений нового законопроекта выступил ранее Всероссийский союз пациентов, российское Общество специалистов доказательной медицины, Общество фармакоэкономических исследований, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям и другие организации. Большинство критических замечаний было оставлено Минздравом без ответа. Как отмечается в одной из записей Татьяны Голиковой в официальном блоге Минздравсоцразвития, «большая часть обсуждений законопроекта в публичном пространстве, в том числе в интернете, не имеет ничего общего с реальностью».

Источник: www.medportal.ru
Просмотров: 1017 | Версия для печати
Читайте новости по темам: Лекарства, Гос.Дума, Россия
Увидели опечатку или ошибку?
Выделите ее и нажмите
Комментарии 0 Читать на форуме