Тюменский журналист на встрече с Верой Брежневой признался, что у него ВИЧ  30
01.12 / 17:28
    
11
декабря
08.09.2010 / 10:56

Новый закон о лекарствах вступил в силу

Новый закон о лекарствах вступил в силу

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступил в действие с 1 сентября. Закон придает определенный смысл некоторым понятиям и расширяет область полномочий федеральных органов исполнительной власти.

Как сообщает департамент здравоохранения Тюменской области, закон регулирует проведение клинических исследований лекарственных препаратов и вводит положения о порядке проведения международных многоцентровых клинических исследований. Устанавливает требование необходимости проведения клинических исследований ЛП только в медицинских организациях, аккредитованных в установленном Правительством РФ порядке.

Ещё одним важным моментом является государственная регистрация лекарственных препаратов. Закон устанавливает более четкий и прозрачный механизма регистрации — максимально допустимый срок осуществления государственной регистрации (210 рабочих дней со дня принятия заявления, а для воспроизведенных препаратов — 60); устанавливает необходимость проведения экспертизы ЛС в целях регистрации. При этом регистрация и экспертиза ЛС возлагаются на Минздравсоцразвития.

Коснутся изменения и производства лекарственных средств. Отныне выдача лицензии на производство будет производиться по лекарственным формам, а не по конкретным лекарственным средствам. Будет введен запрет на производство ЛС предприятиями, условия, производства которых не соответствует надлежащим правилам. Новый закон устанавливает срок для перехода отечественных производителей лекарственных средств на новые правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, конкретизирует требования к маркировке первичной, вторичной и групповой тарам, расширяет круг юридических лиц, которым производители могут продавать свою продукцию за счет включения в него медицинских организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Лицензирование деятельности по производству медикаментов для населения возложено на Министерство промышленности и торговли, а по производству лекарственных средств для животных на Федеральную службу ветеринарного и фитосанитарного контроля по производству лекарственных средств для животных

Есть коррективы в новом законе, касающиеся фармацевтической деятельности, правил оптовой торговли лекарственными средствами, а также в части лекарственного обеспечения жителей сельских поселений.

Считаешь это интересным? Поделись с друзьями.
Источник: собственная информация

Просмотров: 1780 | верcия для печати
Читайте новости по темам: Лекарства, Здравоохранение, Россия, Законодательство

 
 Комментарии  0  


Другие новости рубрики «Общество»

МЧС предупреждает: в Тюмени ожидается сильная метель
МЧС предупреждает: в Тюмени ожидается сильная метель  3
Сегодня в 13:48
Главное Управление МЧС России по Тюменской области сообщает, что согласно прогнозам Тюменского ЦГМС — филиал ФГБУ «Обь-Иртышское УГМС» сегодня, 11 декабря, ожидается резкое ухудшение погоды.
МФК «Тюмень» проиграл москвичам
МФК «Тюмень» проиграл москвичам
Сегодня в 16:03
Игроки МФК «Тюмень» вчера, 10 декабря, на выезде провели матч с командой «КПРФ». Москвичи одержали победу со счетом — 10:6.
Тюменцы без счетчиков заплатят больше: повышающий коэффициент начал действовать
Тюменцы без счетчиков заплатят больше: повышающий коэффициент начал действовать
Сегодня в 15:38
Свыше 30 тысяч клиентов АО «ЭК «Восток», в квартирах и домах которых не установлен прибор учёта, коснутся изменения при расчётах ежемесячной платы за электрическую энергию. Повышающий коэффициент 1,4 к нормативам потребления коммунальной услуги по электроснабжению начал действовать с 1 ноября 2016 года. С января 2017 г. величина увеличивается до 1,5.
Тюменцы в соцсетях призывают помочь бабушке
Тюменцы в соцсетях призывают помочь бабушке  3
Сегодня в 14:54
В социальных сетях появилась информация от неравнодушных тюменцев о том, что тюменской бабушке нужна помощь.
Министр здравоохранения оценила состояние детей пострадавших в ДТП под Ханты-Мансийском
Министр здравоохранения оценила состояние детей пострадавших в ДТП под Ханты-Мансийском
Сегодня в 14:16
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова навестила пострадавших детей, которых лечат в НИИ нейрохирургии имени Бурденко. Она отметила, что за последние сутки у некоторых пациентов можно наблюдать положительную динамику.
Катки есть, а кататься невозможно: тюменцы не довольны состоянием залитых площадок
Катки есть, а кататься невозможно: тюменцы не довольны состоянием залитых площадок  5
Сегодня в 11:41
В разных районах города почти ежедневно появляются катки. Свежий лед уже протестировали сотни тюменцев. Всего в городе будет открыто 109 ледовых площадок для катания на коньках.
Работа журналиста Nashgorod.ru стала одной из лучших в российском конкурсе
Работа журналиста Nashgorod.ru стала одной из лучших в российском конкурсе  3
Сегодня в 11:16
В Екатеринбурге подвели итоги конкурса второго Всероссийского конкурса средств массовой информации на лучший материал, посвященный отрасли теплоснабжения «Теплоснабжение в России — время перемен».
Ограничен доступ к 43 сайтам, которые обучали даче взяток и «откатам»
Ограничен доступ к 43 сайтам, которые обучали даче взяток и «откатам»  1
Сегодня в 08:37
В 2016 году прокуроры Тюменской области выявили 43 ресурса, которые учили даче взяток и «откатам».
Тюменские прокуроры выявили около четырех тысяч коррупционных нарушений
Тюменские прокуроры выявили около четырех тысяч коррупционных нарушений  3
10.12 / 11:26
Прокуратура Тюменской области подвела итоги деятельности по противодействию коррупции за 11 месяцев этого года.
44 в месяц: пенсионерам хотят ограничить число бесплатных поездок
44 в месяц: пенсионерам хотят ограничить число бесплатных поездок  143
09.12 / 10:04
Администрация города Тюмени приняла решение ввести лимит на количество льготных поездок в городском транспорте для пенсионеров по старости. Об этом накануне, 8 декабря, рассказал заместитель главы администрации города Максим Афанасьев.

Все новости из рубрики «Общество»

Реклама:










Создание и разработка сайтов в Тюмени

Архив

Интервью

Новости от Нашгород.ру

Северное волокно
© 2002—2016, OOO «Наш Город РУ», Тюмень, Все права защищены © При использовании материалов ссылка обязательна.
Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС 77–20303 от 29 декабря 2004 выдано Федеральной службой по надзору
за соблюдением законодательства в сфере массовых коммуникаций и охране культурного наследия. © Разработка — студия «Автограф»