Тюменские медики прокомментировали ситуацию с поиском доноров для первоклассницы  14
13.02 / 18:21
    
27
февраля
08.09.2010 / 10:56

Новый закон о лекарствах вступил в силу

Новый закон о лекарствах вступил в силу

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступил в действие с 1 сентября. Закон придает определенный смысл некоторым понятиям и расширяет область полномочий федеральных органов исполнительной власти.

Как сообщает департамент здравоохранения Тюменской области, закон регулирует проведение клинических исследований лекарственных препаратов и вводит положения о порядке проведения международных многоцентровых клинических исследований. Устанавливает требование необходимости проведения клинических исследований ЛП только в медицинских организациях, аккредитованных в установленном Правительством РФ порядке.

Ещё одним важным моментом является государственная регистрация лекарственных препаратов. Закон устанавливает более четкий и прозрачный механизма регистрации — максимально допустимый срок осуществления государственной регистрации (210 рабочих дней со дня принятия заявления, а для воспроизведенных препаратов — 60); устанавливает необходимость проведения экспертизы ЛС в целях регистрации. При этом регистрация и экспертиза ЛС возлагаются на Минздравсоцразвития.

Коснутся изменения и производства лекарственных средств. Отныне выдача лицензии на производство будет производиться по лекарственным формам, а не по конкретным лекарственным средствам. Будет введен запрет на производство ЛС предприятиями, условия, производства которых не соответствует надлежащим правилам. Новый закон устанавливает срок для перехода отечественных производителей лекарственных средств на новые правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, конкретизирует требования к маркировке первичной, вторичной и групповой тарам, расширяет круг юридических лиц, которым производители могут продавать свою продукцию за счет включения в него медицинских организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Лицензирование деятельности по производству медикаментов для населения возложено на Министерство промышленности и торговли, а по производству лекарственных средств для животных на Федеральную службу ветеринарного и фитосанитарного контроля по производству лекарственных средств для животных

Есть коррективы в новом законе, касающиеся фармацевтической деятельности, правил оптовой торговли лекарственными средствами, а также в части лекарственного обеспечения жителей сельских поселений.

Считаешь это интересным? Поделись с друзьями.
Источник: собственная информация

Просмотров: 1796 | верcия для печати
Читайте новости по темам: Лекарства, Здравоохранение, Россия, Законодательство

 
 Комментарии  0  


Другие новости рубрики «Общество»

Тюменец собирает подписи за возвращение троллейбусов
Тюменец собирает подписи за возвращение троллейбусов  36
25.02 / 15:59
Житель областной столицы инициировал сбор подписей под петицией, адресованной министру транспорта России. Он настаивает на возрождении тюменского троллейбуса, чтобы спасти город от выхлопных газов.
Тюменцы получили государственные награды из рук губернатора
Тюменцы получили государственные награды из рук губернатора
25.02 / 14:26
Губернатор Владимир Якушев вручил выдающимся тюменцам почетные государственные, ведомственные и областные награды. Их удостоены 33 человека и два коллектива.
17-летний тюменец поехал на свидание и пропал
17-летний тюменец поехал на свидание и пропал
25.02 / 11:46
Евгения Моргунова, 17-летнего студента Тюменского Лесотехнического Техникума, разыскивает его мама и полиция. Молодой человек перестал выходить на связь 22 февраля.
Высшую оценку тюменцев получила ОКБ№ 3
Высшую оценку тюменцев получила ОКБ№ 3
25.02 / 11:03
В Тюменской области по итогам 2016 года составили рейтинг больниц и поликлиник региона. На результаты повлияли и мнения пациентов. Самую высокую оценку получила Областная больница № 3.
Петербуржец поблагодарил тюменскую скорую помощь
Петербуржец поблагодарил тюменскую скорую помощь  7
25.02 / 09:23
Житель Санкт-Петербурга Юрий Хлыстунов лично поблагодарил своих спасителей — тюменских фельдшеров Сергея Бема и Регину Нуриеву.
Федор и Ирина Конюховы: Верить, любить, ждать и не поддаваться страхам
Федор и Ирина Конюховы: Верить, любить, ждать и не поддаваться страхам
24.02 / 20:06
Художник, писатель, мореплаватель, священник и один из самых знаменитых путешественников мира Федор Конюхов провел встречу с тюменцами. Она прошла 23 февраля в ДК «Торфяник». В этот раз Федор Филиппович приехал не один. Вместе с путешественником Тюмень посетила его жена Ирина.
В Тюмени с июля не могут найти 76-летнего Илью Черпалюка
В Тюмени с июля не могут найти 76-летнего Илью Черпалюка
24.02 / 16:41
В Тюмени с начала июля не могут найти 76-летнего Илью Максимовича Черпалюка. Он ушел из дома и не вернулся. По факту безвестного исчезновения мужчины следователи возбудили уголовное дело по ч. 1 ст. 105 УК РФ (убийство).
С 23 февраля побывать в Армении можно и без загранпаспорта
С 23 февраля побывать в Армении можно и без загранпаспорта  5
24.02 / 13:36
С 23 февраля россиянам не нужен загранпаспорт, чтобы побывать в Армении. Именно в этот день вступил в силу упрощенный порядок безвизового режима между двумя странами.
Тюменские пожарные за сутки спасли 35 человек
Тюменские пожарные за сутки спасли 35 человек
24.02 / 12:02
В праздничный день, 23 февраля, сотрудники МЧС вывели из огня 35 тюменцев. В частности, во время пожара в многоэтажном доме на улице Свердлова были спасены трое детей.
Фотоконкурс «Небрит и шикарен»: проголосуй за лучшего бородача Тюмени!
Фотоконкурс «Небрит и шикарен»: проголосуй за лучшего бородача Тюмени!
23.02 / 12:51
Завершился прием заявок на участие в самом брутальном конкурсе NashGorod.ru «Небрит и шикарен». Пришло время выбирать самого мужественного, стильного и симпатичного бородача Тюмени. Проголосуй за лучшего!

Все новости из рубрики «Общество»

Реклама:










Создание и разработка сайтов в Тюмени

Архив

Интервью

Новости от Нашгород.ру

Северное волокно
© 2002—2017, OOO «Наш Город РУ», Тюмень, Все права защищены © При использовании материалов ссылка обязательна.
Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС 77–20303 от 29 декабря 2004 выдано Федеральной службой по надзору
за соблюдением законодательства в сфере массовых коммуникаций и охране культурного наследия. © Разработка — студия «Автограф»