В Тюмени ветрено: в «Европейском» качаются краны, а на Геологоразведчиков сорвало кровлю
16.04 / 17:38
    
25
апреля
08.09.2010 / 10:56

Новый закон о лекарствах вступил в силу

Новый закон о лекарствах вступил в силу

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступил в действие с 1 сентября. Закон придает определенный смысл некоторым понятиям и расширяет область полномочий федеральных органов исполнительной власти.

Как сообщает департамент здравоохранения Тюменской области, закон регулирует проведение клинических исследований лекарственных препаратов и вводит положения о порядке проведения международных многоцентровых клинических исследований. Устанавливает требование необходимости проведения клинических исследований ЛП только в медицинских организациях, аккредитованных в установленном Правительством РФ порядке.

Ещё одним важным моментом является государственная регистрация лекарственных препаратов. Закон устанавливает более четкий и прозрачный механизма регистрации — максимально допустимый срок осуществления государственной регистрации (210 рабочих дней со дня принятия заявления, а для воспроизведенных препаратов — 60); устанавливает необходимость проведения экспертизы ЛС в целях регистрации. При этом регистрация и экспертиза ЛС возлагаются на Минздравсоцразвития.

Коснутся изменения и производства лекарственных средств. Отныне выдача лицензии на производство будет производиться по лекарственным формам, а не по конкретным лекарственным средствам. Будет введен запрет на производство ЛС предприятиями, условия, производства которых не соответствует надлежащим правилам. Новый закон устанавливает срок для перехода отечественных производителей лекарственных средств на новые правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, конкретизирует требования к маркировке первичной, вторичной и групповой тарам, расширяет круг юридических лиц, которым производители могут продавать свою продукцию за счет включения в него медицинских организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Лицензирование деятельности по производству медикаментов для населения возложено на Министерство промышленности и торговли, а по производству лекарственных средств для животных на Федеральную службу ветеринарного и фитосанитарного контроля по производству лекарственных средств для животных

Есть коррективы в новом законе, касающиеся фармацевтической деятельности, правил оптовой торговли лекарственными средствами, а также в части лекарственного обеспечения жителей сельских поселений.

Считаешь это интересным? Поделись с друзьями.
Источник: собственная информация

Просмотров: 1811 | верcия для печати
Читайте новости по темам: Лекарства, Здравоохранение, Россия, Законодательство

 
 Комментарии  0  


Другие новости рубрики «Общество»

Тюменские дворы начнут приводить в порядок с 1 июня
Тюменские дворы начнут приводить в порядок с 1 июня
Сегодня в 13:16
В 2017 году объем финансирования благоустройства дворов сохранился на прошлогоднем уровне, но в планах стоит не 41, а 27 дворов. Это объясняется тем, что они большей площади и охватывают большее количество домов. Сейчас проходят конкурсные процедуры по отбору подрядных организаций, которые с 1 июня уже приступят к работам по благоустройству.
Звезды вызывают на батл: участвуй в творческих онлайн-конкурсах
Звезды вызывают на батл: участвуй в творческих онлайн-конкурсах
Сегодня в 11:45
На прошлой неделе, 17 апреля, стартовала регистрация на творческие онлайн-конкурсы международного проекта KFC BATTLE. Это батл для тех, кто стремится жить активно, кто хочет заявить о себе и готов показать, чего стоит на самом деле. KFC BATTLE — это первый шаг к успеху!
Родительский контроль защитит ребенка от странных друзей «ВКонтакте»
Родительский контроль защитит ребенка от странных друзей «ВКонтакте»
24.04 / 11:31
Чем занимается ваш ребенок в интернете? Если волнует этот вопрос, знайте, что вы не одиноки. По данным опроса, больше половины детей скрывают от родителей свои активности в сети.
Тюменского наркокурьера застукали за «фотосессией» в Тобольске
Тюменского наркокурьера застукали за «фотосессией» в Тобольске  2
Сегодня в 11:24
На днях тобольские полицейские изъяли наркотики в крупном размере. В дежурную часть позвонила бдительная жительница города. Она сообщила, что во дворе молодая женщина прячет под лавку неизвестный предмет и фотографирует его.
Россиянам разрешили находиться в Турции 90 дней вместо 60
Россиянам разрешили находиться в Турции 90 дней вместо 60
Сегодня в 09:46
Теперь россияне могут находиться в Турции без визы не 60, а 90 дней. Такое решение приняли в Анкаре.
Работу тюменки отметили на международном конкурсе в Санкт-Петербурге
Работу тюменки отметили на международном конкурсе в Санкт-Петербурге
Сегодня в 09:24
Работа тюменской студентки стала одной из лучших среди 350 других на международном конкурсе в Санкт-Петербурге. Учащаяся Тюменского индустриального университета Светлана Тарасова стала победителем в номинации «Инженерная защита окружающей среды». Ее работа была посвящена утилизации бурового шлама с получением техногенного грунта.
В лесопарке Затюменский в Тюмени появится несколько спортивных площадок
В лесопарке Затюменский в Тюмени появится несколько спортивных площадок
Сегодня в 09:03
Заместитель главы администрации Тюмени Максим Афанасьев в конце минувшей неделе на лектории для ветеранов рассказал, как изменится Затюменский лесопарк. Напомним, к первому этапу благоустройтсва зеленой зоны хотят приступить в конце июня — начале июля.
В реабилитационных центрах Ишима прокуроры нашли нарушения
В реабилитационных центрах Ишима прокуроры нашли нарушения
Сегодня в 08:43
За антисанитарию наказали руководство центров реабилитации наркозависимых в Ишиме. В учреждениях нашли также нарушения правил пожарной безопасности.
Погода в Тюмени на 25 апреля: +18, солнце, сильный ветер
Погода в Тюмени на 25 апреля: +18, солнце, сильный ветер
Сегодня в 08:03
Погода в Тюмени сегодня, 25 апреля, можно было бы назвать идеальной, если бы не сильный ветер скоростью до 10 м/с.
Зачетный выпускной: пять советов для идеального праздника
Зачетный выпускной: пять советов для идеального праздника
24.04 / 17:56
Зачетный выпускной: пять советов для идеального праздника

Все новости из рубрики «Общество»

Реклама:

Архив

Интервью

Новости от Нашгород.ру

Северное волокно
© 2002—2017, OOO «Наш Город РУ», Тюмень, Все права защищены © При использовании материалов ссылка обязательна.
Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС 77–20303 от 29 декабря 2004 выдано Федеральной службой по надзору
за соблюдением законодательства в сфере массовых коммуникаций и охране культурного наследия. © Разработка — студия «Автограф»