Posted 15 мая 2009,, 07:55
Published 15 мая 2009,, 07:55
Modified 11 ноября 2022,, 18:13
Updated 11 ноября 2022,, 18:13
Врачи советуют использовать дженерики — лекарственные средства, официально изготовленные «по рецептам» оригинальных патентованных аналогов.
Главная причина высокой стоимости медицинских препаратов — дороговизна производства. Оригинальный препарат проходит полный цикл экспериментальных и клинических исследований, на которые затрачиваются огромные средства. Его цена просто должна покрыть все издержки. Но при этом среди производителей существует договорённость о том, что каждое новое лекарство остаётся уникальным лишь в течение определённого времени действия патента. Затем создатели обязаны раскрыть формулу препарата, что позволяет другим компаниям наладить производство аналога по низкой цене.
Но дешевый — не значит плохой. Руководитель Национального
Одной из важнейших составляющих дженерикового производства, ориентированного на выпуск действительно высококачественных прототипов, ни в чем кроме цены не уступающих оригинальным, является соответствие международным стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) и требованиям к биоэквивалентности. Каждый производитель обязан доказать, что его аналог по качеству и воздействию не отличается от оригинала. Только после соблюдения всех правил препарат уходит в массовое производство. Такой контроль дженерики проходят лишь однократно, поэтому в будущем, конечно, существует риск снижения их качества, например, если для производства начнут использоваться менее качественные компоненты. Однако такие случаи — предмет уголовного преследования, поэтому они весьма редки, а для известных компаний и вовсе не характерны.
Наука не стоит на месте: ежегодно в мире появляются десятки новых лекарств, эффективность которых, безусловно, выше, чем у препаратов предыдущего поколения. Однако, если средств для налаживания их производства пока недостаточно, то выпуск дженериков — единственная возможность обеспечить больных доступными качественными лекарствами. Впрочем, таково положение дел не только в России. В США, где нормы контроля лекарственных препаратов очень строги, каждый второй препарат — дженерик.